VAL.SG 1 Validierung Vorbereiten
Zusammenfassung
Die Validierung wird vorbereitet.
Beschreibung
Die Vorbereitungsaktivitäten umfassen die Auswahl von Produkten und Produktkomponenten für die Validierung sowie die Etablierung und Pflege der Validierungsumgebung, -verfahren und -kriterien. Für die Validierung ausgewählte Elemente können entweder nur das Produkt oder geeignete Stufen von Produktbestandteilen umfassen, die verwendet werden, um das Produkt zu erstellen. Jedes Produkt und jeder Produktbestandteil kann Gegenstand einer Validierung sein, u.a. auch Ersatz-, Instandhaltungs- und Schulungsprodukte, um nur einige zu nennen.
Die für die Validierung eines Produkts oder Produktbestandteils benötigte Umgebung wird vorbereitet. Die Umgebung kann entweder erworben oder spezifiziert, entworfen und erstellt werden. Produktintegrations- und Verifizierungsumgebungen können zusammen mit der Validierungsumgebung betrachtet werden, um Kosten zu senken und die Effizienz oder Produktivität zu steigern.
Beinhaltet
- VAL.SP 1.1 Produkte zur Validierung Auswählen
- Zu validierende Produkte und Produktbestandteile und die zu ver-wendenden Validierungsmethoden auswählen
- VAL.SP 1.2 Validierungsumgebungen Etablieren
- Erforderliche Umgebungen für die Validierung etablieren und beibehalten
- VAL.SP 1.3 Verfahren und Kriterien zur Validierung Etablieren
- Verfahren und Kriterien zur Validierung etablieren und beibehalten